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产品名称:药品综合光稳定试验箱
产品描述:
特点:-可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh-5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20度以上)-手动除霜功能-日志记录,审计追踪功能和导出功能(USB加密导出或上
特点:
-可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh
-5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20度以上)
-手动除霜功能
-日志记录,审计追踪功能和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)
-风速可调控制功能
-光照度及紫外光强度总量控制功能(根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制)
-具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观
-数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)
-故障监测,报警,记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)
-4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码
-三种断电模式选择功能:断电恢复,停止或重新开始
-历史数据和历史曲线查询和下载功能
-最大支持扩展32GTF存储卡,可存储至少10年的数据;
-环境温度检测功能
-PDF数据导出功能(通过上位机软件导出)
-上位机软件监视和同步控制功能,最多可支持32台设备同时控制。
-网络功能,可实现远程监控功能。
-手机APP远程监视功能。
-GPRS短信报警功能
-水位监测和自动补水功能
-可提供通讯代码,接入与药企综合设备管理平台
光照系统:
满足ICH(Q1A和Q1B)指导方针需求,也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。
可见光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波长的近紫外光(UV);可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。
可见光/紫外光检测传感器:
电脑监控软件
可选购电脑监控软件,设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供审查要求的数据接入,审计跟踪和电子签名
温湿度范围:
符合药典药物稳定性试验指导原则40度/75%RH或30度/60%RH180天
25度/60%RH或30度/60%RH365天
有效体积/型号 | PP-LQC系列 | PP-LQC系列 | H-LQC系列 | TH-LQC系列 |
150升 | PMT-150L | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
250升 | PMT-250L | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
450升 | PMT-450L | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
750升 | PMT-750L | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
1100升 | PMT-1100L | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
控温范围 | 0~80℃ (加光源加10℃) | 0~80℃ (加光源加10℃) | 0~80℃ (加光源加10℃) | -10~100℃ (加光源加10℃) |
湿度范国 | 25~80%RH | 20~95%RH | 10~95%RH | 10~95%RH |
湿度波动度 | ±3%RH | ±3%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
显示屏 | 液晶显示 | 液晶显示 | 7寸触摸屏 | 7寸触摸屏 |
日志,审计追踪功能 | 无 | 无 | 有 | 有 |
电子签名 | 无 | 无 | 有 | 有 |
手机APP | 无 | 无 | 有 | 有 |
曲线显示功能 | 无 | 无 | 有 | 有 |
4级权限 | 无 | 有 | 有 | 有 |
风速可调 | 无 | 无 | 有 | 有 |
数据记录和导出功能 | 无 | 无 | 有 | 有 |
打印机(微型) | 选配 | 选配 | 选配 | 标配 |
电脑监控软件 | 选配 | 选配 | 选配 | 标配 |
程序控制 | 模糊智能P.l.D控制 | |||
湿度传感器 | 进口电子式 | |||
无霜区域 | 20度以上无霜运行 | |||
光照强度(可见光) | 6000Lux±500Lux | |||
光源 | D65,6500K | |||
可见光传感器 | 不可配置 | 不可配置 | 选配 | 标配 |
紫外灯传感器 | 不可配置 | 不可配置 | 选配 | 标配 |
近紫外波长 | 320~400nm | |||
近紫外荧光灯强度 | 0~5W/m2 | |||
符合标准 | 符合GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指导要求,冷白莹光大于等于1.2x10⁶Lux.hr,近紫外光>/200w.hr/m² | |||
安全装置 | 压缩机过热保护、超温保护、缺水保护、过载保护、风机过热保护 | |||
工作温度 | 5~35度(建议长期运行时,建议环境温度低于30℃) |